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市场监管总局对《药品注册管理办法》公然征求意见:hg0088代理

原标题:国度市场监视治理总局关于《药品注册治理办法(征求看法稿)》公然征求看法的通告

择要 【市场监管总局对《药品注册治理办法》公然征求看法】为贯彻落实新公布的《中华人民共和国疫苗治理法》《中华人民共和国药品治理法》,范例药品注册行动,保证药品的平安、有用和质量可控,现将国度药监局草拟的《药品注册治理办法(征求看法稿)》向社会公然征求看法。(市场监管总局)

  国度市场监视治理总局关于《药品注册治理办法(征求看法稿)》公然征求看法的通告

  为贯彻落实新公布的《中华人民共和国疫苗治理法》《中华人民共和国药品治理法》,范例药品注册行动,保证药品的平安、有用和质量可控,现将国度药监局草拟的《药品注册治理办法(征求看法稿)》向社会公然征求看法,民众可经由过程以下门路和体式格局提出看法:

  1、经由过程电子邮件将看法发送至:fgs@saic.gov.cn。邮件主题请申明“《药品注册治理办法(征求看法稿)》公然征求看法”字样。

  2、经由过程信函将看法邮寄至:北京市西城区三里河东路8号国度市场监视治理总局律例司,邮政编码:100820。信封上请申明“《药品注册治理办法(征求看法稿)》公然征求看法”字样。

  看法反应停止日期为2019年12月17日。

  附件:

  药品注册治理办法(征求看法稿)

  关于制订《药品注册治理办法(征求看法稿)》的申明

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  国度市场监视治理总局

  2019年12月10日

  【此前报导】

  《药品注册治理办法》配套文件制订正启动

  11月8日,国度药品监视治理局药品审评中间发布通告,就《已上市化学药品药学变动研讨技术指点准绳》(征求看法稿)公然征求看法。

  指点准绳包含概述、已上市化学药品药学变动研讨事情的基本准绳、变动原料药生产工艺、变动制剂处方中的辅料、变动制剂生产工艺以及附录等内容,重要用于指点药品批准文号/登记号持有人(药品上市允许持有人、药品生产企业,以下简称持有人)展开已上市化学药品的药学变动研讨。

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